Programme détaillé : Pharmacologie clinique

Michel Marty

Pharmacologie clinique

UEPO3

Mention : Cancérologie
Type d'UE : CM
Année : M2
Semestre : S2

Objectifs :

Ce module, spécifique et obligatoire de la spécialité “ Pharmacologie et thérapeutiques des cancers ” a pour objet de décrire les différents aspects concernant le développement d’une molécule antitumorale. Une partie importante du module est consacrée à la description de la pharmacologie préclinique et des modalités mises en œuvre dans le cadre des essais cliniques. Sont également évoqués les aspects éthiques et réglementaires régissant les essais cliniques et l’usage des antitumoraux. Ce module, arrivant en aval du module de pharmacologie moléculaire et cellulaire, a un caractère professionnalisant prononcé.

Plan des enseignements :

Nombre d'heures de cours : 20 heures

Placement des médicaments anticancéreux dans le traitement des cancers
Principe de l’étude clinique d’un MAC
Notion de rapport bénéfice/risque
Classification effets indésirables, étude de tolérance
Critère d’activité
Études d’associations
Critères intermédiaires de jugement
L’imagerie fonctionnelle dans l’évaluation préclinique et clinique des MAC
Études de phase I
Études de phase II
La conception et la préparation d’un essai clinique
Méthodologie et considérations statistiques des essais cliniques. Application aux phases III
Bonnes pratiques cliniques
Études de phase IV ; référentiels de pratique médicale
L’enregistrement des MAC

Enseignants (fonction et grade) :

Jean TREDANIEL (PU-PH, hôpital St Louis, Paris),
Pierre DEMOLIS ( ),
Nathalie LASSAU (Chef de service-PH IGR),
Jean-Charles SORIA (PU-PH IGR),
Jean-Louis MISSET (PU-PH St Louis, Paris),
Dominique MERY-MIGNARD (Sanofi-Aventis),
Alexia SAVIGNONI (Médecin spécialiste IC Paris),
Guy SONNA ( ),
Sylvie MARAL (IC Paris),
J. BERILLE ( ),
Michel MARTY (PU-PH, Paris 7).

Prérequis : Filières médicales, biologistes, ingénieurs

Contrôle des connaissances : Examen écrit organisé à l’issue des enseignements

Nb d'heures : 20

ECTS : 3