Programme détaillé : Pharmacologie clinique

Michel Marty

Pharmacologie clinique

UEPO3

Mention : Cancérologie
Type d'UE : CM
Année : M2
Semestre : S2

Objectifs :

Ce module, spécifique et obligatoire de la spécialité “ Pharmacologie et thérapeutiques des cancers ” a pour objet de décrire les différents aspects concernant le développement d’une molécule antitumorale. Une partie importante du module est consacrée à la description de la pharmacologie préclinique et des modalités mises en œuvre dans le cadre des essais cliniques. Sont également évoqués les aspects éthiques et réglementaires régissant les essais cliniques et l’usage des antitumoraux. Ce module, arrivant en aval du module de pharmacologie moléculaire et cellulaire, a un caractère professionnalisant prononcé.

Plan des enseignements :

Nombre d'heures de cours : 20 heures

Place des médicaments anticancéreux (MAC) dans le traitement des cancers
Principe de l'étude clinique d'un MAC
Notions de rapport bénéfice/risque
Etudes de tolérance, classification des effets secondaires
Critères d'activité
Etudes d'associations
Pharmacologie préclinique
Evaluation préclinique des agents anticancéreux
Principes de pharmacologie appliqués au développement des agents anticancéreux
Etude de phase I
Etude de phase II
Critères intermédiaires de jugement
Etudes de phase III
Un seul agent
Association
Méthodologie et considérations statistiques
Pharmacovigilance dans les essais thérapeutiques
L'enregistrement des MAC
Aspects éthiques et réglementaires : assurance qualité

Enseignants (fonction et grade) :

Michel Marty (PU-PH Paris 7), Gilles Vassal (PU-PH PXI-IGR), Eric Raymond (Médecin spécialiste), Sandrine Faivre (Médecin spécialiste), Alejandro Yovine (Médecin spécialiste), Bernard Asselain (Médecin spécialiste), Geneviève Jolimoy (chercheur CRP Dijon), Naima Bedairia (Médecin spécialiste)

Prérequis : Filières médicales, biologistes, ingénieurs

Contrôle des connaissances : Examen écrit organisé à l’issue des enseignements

Nb d'heures : 20

ECTS : 3